C0042 - सिस्टिक फाइब्रोसिस उपचारको PBS सूचीकरणमा ढिलाइ

निर्णय

भ्रामक

विश्वसनीयता रेटिङ 4.0/10

रेटिङको आधार

अशुद्ध समयरेखासँग गलत सरकारी ढिलाइको अनुमान संयोजन गरिएको

१ = पूर्ण आविष्कार
५ = सत्य तर महत्वपूर्ण सन्दर्भ छुट्छ वा अनुचित रूपमा रूपरेखा दिइएको
१० = निर्विवाद रूपमा सटीक र निष्पक्ष रूपमा प्रस्तुत

** औचित्य:** मुख्य समयरेखा दाबी (चार महिना) क्यालिडेकोको १७ महिना वा ओर्काम्बीको २-३ महिना देखाउने कागजात प्रमाणद्वारा तथ्यगत रूपमा असमर्थित छ। यो असामान्य सरकारी अवरोधको प्रतिनिधित्व गर्छ भन्ने निहित दाबी PBS प्रणालीमा यस्ता ढिलाइहरू सामान्य छन् र सबै सरकारी कार्यकालहरूमा रहेका छन् भन्ने प्रमाणद्वारा खण्डन गरिएको छ भन्ने तथ्यले contradicted हुन्छ। गठबन्धनले छिटो CF औषधि पहुँच प्राथमिकता दिनुपर्ने भन्ने आलोचकको तर्क राख्न सक्छ, तर यहाँ बनाइएको विशिष्ट दाबी अशुद्ध छ र आवश्यक सन्दर्भ छैन। द कनभरसेसनको बायाँ-झुकाव रूपरेखाको व्याख्या गर्न सक्छ, तर तथ्यगत अशुद्धतालाई माफ गर्दैन।

कोभिड कर

विश्लेषण मिति २०२६ जनवरी २९

पढ्ने समय ~4 मिनेट

प्रमाण संख्या 🔗 10 स्रोतहरू

उद्धृत गर्न चाहनुहुन्छ?

सार्वजनिक छलफलमा यो तथ्य जाँचको सन्दर्भ दिँदा हाम्रो अद्वितीय पहिचान नम्बर प्रयोग गर्नुहोस्। C0042

C0042

दाबी

“थेराप्युटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेसन (Therapeutic Goods Administration, TGA) ले सिस्टिक फाइब्रोसिसको नयाँ उपचारलाई अनुमोदन गरेको चार महिनासम्म पर्खनुपर्‍यो, फार्मास्युटिकल बेनेफिट्स स्कीम (Pharmaceutical Benefits Scheme, PBS) मा राख्नुअघि।”

कोभिड कर

मूल स्रोत: Matthew Davis

विश्लेषण गरिएको: 29 Jan 2026

मूल स्रोतहरू

mdavis.xyz

Documentation of Coalition government policies and claims.

Matthew Davis

✅ तथ्य जाँच

यो yo दाबीका dābīkā तीन tīna मुख्य mukhya तत्वहरू tatvaharū प्रमाणित pramāṇita गर्नुपर्छ: garnuparcha: (१) (1) कुन kuna सिस्टिक sisṭika फाइब्रोसिस phāibrosisa उपचारको upacārako सन्दर्भ sandarbha दिइएको diieko छ, cha, (२) (2) TGA TGA अनुमोदन anumodana र ra PBS PBS सूचीकरणबीचको sūcīkaraṇabīcako वास्तविक vāstavika समयरेखा, samayarekhā, र ra (३) (3) यो yo असामान्य asāmānya सरकारी sarakārī ढिलाइको ḍhilāiko प्रतिनिधित्व pratinidhitva गर्छ garcha कि ki गर्दैन। gardaina|

The claim requires verification of three core elements: (1) which cystic fibrosis treatment is referenced, (2) the actual timeline between TGA approval and PBS listing, and (3) whether this represents unusual government delay.

### ### उपचार upacāra पहिचान pahicāna

### Identifying the Treatment

यो yo दाबी dābī सबैभन्दा sabaibhandā सम्भावित sambhāvita रूपमा rūpamā **क्यालिडेको **kyāliḍeko (आइभाकाफ्टर)** (āibhākāphṭara)** को ko सन्दर्भमा sandarbhamā हो, ho, G551D G551D CFTR CFTR जीन jīna म्युटेसन myuṭesana भएका bhaekā सिस्टिक sisṭika फाइब्रोसिस phāibrosisa बिरामीहरूका birāmīharūkā लागि lāgi पहिलो pahilo अनुमोदित anumodita उपचार upacāra [1]। [1]| अर्को arko सम्भावना sambhāvanā **ओर्काम्बी **orkāmbī (लुमाकाफ्टर/आइभाकाफ्टर)** (lumākāphṭara/āibhākāphṭara)** हो, ho, पछि pachi अनुमोदित anumodita भएको bhaeko फरक pharaka सिस्टिक sisṭika फाइब्रोसिस phāibrosisa उपचार। upacāra|

The claim most likely refers to **Kalydeco (ivacaftor)**, the first approved treatment for cystic fibrosis patients with the G551D CFTR gene mutation [1].

### ### क्यालिडेको kyāliḍeko (आइभाकाफ्टर) (āibhākāphṭara) को ko समयरेखा samayarekhā

Another possibility is **Orkambi (lumacaftor/ivacaftor)**, a different cystic fibrosis treatment approved later.

अनुसन्धानले anusandhānale "चार "cāra महिना" mahinā" दाबी dābī र ra कागजात kāgajāta गरिएको garieko समयरेखाबीच samayarekhābīca महत्वपूर्ण mahatvapūrṇa विसंगति visaṃgati देखाउँछ: dekhāu~cha: **क्यालिडेको **kyāliḍeko समयरेखा:** samayarekhā:** - - **९ **9 जुलाई julāī २०१३**: 2013**: TGA TGA ले le आइभाकाफ्टर āibhākāphṭara (क्यालिडेको) (kyāliḍeko) लाई lāī औषधीय auṣadhīya प्रयोगका prayogakā लागि lāgi दर्ता dartā गर्‍यो gar‍yo [1] [1] - - **जुलाई **julāī २०१३**: 2013**: निर्माताले nirmātāle PBAC PBAC (फार्मास्युटिकल (phārmāsyuṭikala बेनेफिट्स benephiṭsa एडभाइजरी eḍabhāijarī कमिटी) kamiṭī) मा mā सूचीकरण sūcīkaraṇa विचारका vicārakā लागि lāgi पेश peśa गर्‍यो gar‍yo [2] [2] - - **जुलाई **julāī २०१३**: 2013**: PBAC PBAC ले le प्रारम्भिक prārambhika सिफारिस siphārisa स्थगित sthagita गर्‍यो, gar‍yo, कम kama मूल्य mūlya प्रस्ताव prastāva माग्यो māgyo [2] [2] - - **नोभेम्बर **nobhembara २०१३**: 2013**: PBAC PBAC ले le PBS PBS सूचीकरणका sūcīkaraṇakā लागि lāgi आइभाकाफ्टर āibhākāphṭara सिफारिस siphārisa गर्‍यो—TGA gar‍yo—TGA अनुमोदनपछि anumodanapachi **१३ **13 महिना** mahinā** [3] [3] - - **१ **1 डिसेम्बर ḍisembara २०१४**: 2014**: PBS PBS सूचीकरण sūcīkaraṇa प्रभावी prabhāvī भयो—TGA bhayo—TGA अनुमोदनपछि anumodanapachi **१७ **17 महिना**, mahinā**, वा vā PBAC PBAC सिफारिसपछि siphārisapachi १३ 13 महिना mahinā [4] [4] TGA TGA अनुमोदनदेखि anumodanadekhi PBS PBS सूचीकरणसम्मको sūcīkaraṇasammako वास्तविक vāstavika पर्खाइ parkhāi **१७ **17 महिना mahinā थियो, thiyo, चार cāra महिना mahinā होइन** hoina** [1][4]। [1][4]|

### Timeline for Kalydeco (Ivacaftor)

### ### ओर्काम्बी orkāmbī (वैकल्पिक (vaikalpika सन्दर्भ) sandarbha) को ko समयरेखा samayarekhā

Research reveals a significant discrepancy between the "4 months" claim and the documented timeline: **Kalydeco Timeline:** - **9 July 2013**: TGA registered ivacaftor (Kalydeco) for therapeutic use [1] - **July 2013**: Manufacturer submitted to PBAC (Pharmaceutical Benefits Advice Committee) for listing consideration [2] - **July 2013**: PBAC initially deferred recommendation, requesting a lower price proposal [2] - **November 2013**: PBAC recommended ivacaftor for PBS listing—**13 months after TGA approval** [3] - **1 December 2014**: PBS listing became effective—**17 months from TGA approval, or 13 months from PBAC recommendation** [4] The actual wait from TGA approval to PBS listing was **17 months, not 4 months** [1][4].

यदि yadi दाबीले dābīle उही uhī गठबन्धन gaṭhabandhana सरकारको sarakārako समयमा samayamā अनुमोदित anumodita भएको bhaeko फरक pharaka CF CF उपचार upacāra ओर्काम्बीको orkāmbīko सन्दर्भ sandarbha लिन्छ lincha भने: bhane: **ओर्काम्बी **orkāmbī समयरेखा:** samayarekhā:** - - **१३ **13 अगस्ट agasṭa २०१८**: 2018**: TGA TGA ले le लुमाकाफ्टर/आइभाकाफ्टर lumākāphṭara/āibhākāphṭara (ओर्काम्बी) (orkāmbī) दर्ता dartā गर्‍यो gar‍yo [5] [5] - - **जुलाई **julāī २०१८**: 2018**: PBAC PBAC ले le PBS PBS सूचीकरणका sūcīkaraṇakā लागि lāgi सिफारिस siphārisa गर्‍यो gar‍yo (TGA (TGA दर्ताअघि) dartāaghi) [5] [5] - - **१ **1 अक्टोबर akṭobara २०१८**: 2018**: PBS PBS सूचीकरण sūcīkaraṇa प्रभावी prabhāvī भयो—लगभग bhayo—lagabhaga **TGA **TGA दर्तादेखि dartādekhi २ 2 महिना** mahinā** [5] [5] ओर्काम्बीका orkāmbīkā लागि lāgi पनि pani खाडल khāḍala लगभग lagabhaga **२-३ **2-3 महिना mahinā हो, ho, चार cāra महिना mahinā होइन** hoina** [5]। [5]|

### Timeline for Orkambi (Alternative Reference)

### ### सामान्य sāmānya PBS PBS अनुमोदन anumodana समयरेखा samayarekhā सन्दर्भ sandarbha

If the claim refers to Orkambi (a different CF treatment approved during the same Coalition government): **Orkambi Timeline:** - **13 August 2018**: TGA registered lumacaftor/ivacaftor (Orkambi) [5] - **July 2018**: PBAC recommended for PBS listing (prior to TGA registration) [5] - **1 October 2018**: PBS listing became effective—approximately **2 months from TGA registration** [5] Even for Orkambi, the gap is approximately **2-3 months, not 4 months** [5].

ढिलाइ ḍhilāi असामान्य asāmānya छ cha वा vā सरकारी sarakārī अवरोधको avarodhako प्रतिनिधित्व pratinidhitva गर्छ garcha भन्ने bhanne मूल्याङ्कन mūlyāṅkana गर्न garna तुलनात्मक tulanātmaka डाटा ḍāṭā आवश्यक āvaśyaka छ: cha: - - **TGA **TGA अनुमोदनदेखि anumodanadekhi PBS PBS सूचीकरणसम्मको sūcīkaraṇasammako औसत ausata खाडल khāḍala (२०००-२००९)**: (2000-2009)**: १३.६ 13.6 देखि dekhi ३४.२ 34.2 महिना mahinā [6] [6] - - **सकारात्मक **sakārātmaka PBAC PBAC सिफारिसपछिको siphārisapachiko औसत ausata ढिलाइ**: ḍhilāi**: ६.६ 6.6 महिना mahinā (सरकार-उद्योग (sarakāra-udyoga मूल्य mūlya वार्ताका vārtākā कारण) kāraṇa) [6] [6] - - **ओर्काम्बी **orkāmbī ढिलाइ ḍhilāi (२-३ (2-3 महिना)**: mahinā)**: वास्तवमा vāstavamā **६.६-महिना **6.6-mahinā औसतभन्दा ausatabhandā छिटो** chiṭo** [5][6] [5][6] - - **हालैको **hālaiko प्रणालीगत praṇālīgata डाटा**: ḍāṭā**: ANAO ANAO २०२४-२५ 2024-25 अडिटले aḍiṭale सबै sabai औषधिहरूमा auṣadhiharūmā TGA TGA अनुमोदनदेखि anumodanadekhi PBS PBS सूचीकरणसम्म sūcīkaraṇasamma औसत ausata ४६६ 466 दिन dina कागजात kāgajāta गर्छ garcha [7] [7] "चार "cāra महिना"को mahinā"ko दाबी dābī वास्तवमा vāstavamā PBS PBS प्रणालीमा praṇālīmā सामान्य sāmānya वा vā त्योभन्दा tyobhandā छिटो chiṭo हुन huna नजिक najika हुनेछ hunecha [6][7]। [6][7]|

### Normal PBS Approval Timeline Context

हराइरहेको सन्दर्भ

यो yo दाबीले dābīle सरल sarala "चार-महिना "cāra-mahinā पर्खाइ" parkhāi" कथालाई kathālāī PBS PBS सूचीकरण sūcīkaraṇa ढिलाइका ḍhilāikā संरचनात्मक saṃracanātmaka कारणहरू kāraṇaharū बिना binā प्रस्तुत prastuta गर्छ: garcha:

The claim presents a simple "4-month wait" narrative without explaining the structural reasons for PBS listing delays:

### ### १. 1. PBAC PBAC को ko भूमिका bhūmikā र ra प्रक्रिया prakriyā

### 1. PBAC's Role and Process

PBAC PBAC ले le TGA TGA ले le सिफारिस siphārisa गरेका garekā औषधिहरू auṣadhiharū स्वचालित svacālita रूपमा rūpamā अनुमोदन anumodana गर्दैन। gardaina| यसको yasako सट्टा, saṭṭā, PBAC PBAC ले le स्वतन्त्र svatantra लागत-प्रभावकारिता lāgata-prabhāvakāritā र ra सुरक्षा surakṣā मूल्याङ्कन mūlyāṅkana गर्छ garcha [2][3]। [2][3]| क्यालिडेकोको kyāliḍekoko लागि lāgi विशेष viśeṣa रूपमा, rūpamā, PBAC PBAC ले le जुलाई julāī २०१३ 2013 मा mā प्रारम्भिक prārambhika सिफारिस siphārisa स्थगित sthagita गर्‍यो, gar‍yo, निर्मातालाई nirmātālāī मूल्य mūlya घटाउन ghaṭāuna अनुरोध anurodha गर्‍यो gar‍yo [2]। [2]| यो yo वार्ता vārtā केही kehī महिना mahinā लाग्यो। lāgyo| ढिलाइ ḍhilāi सरकारी sarakārī अवरोध avarodha होइन hoina तर tara मानक mānaka नियामक niyāmaka प्रक्रिया prakriyā थियो thiyo [6]। [6]|

The PBAC does not automatically approve medicines recommended by TGA.

### ### २. 2. मूल्य mūlya वार्ता vārtā र ra जोखिम-साझेदारी jokhima-sājhedārī व्यवस्था vyavasthā

Instead, PBAC conducts independent cost-effectiveness and safety assessments [2][3].

PBAC PBAC को ko सिफारिसपछि, siphārisapachi, सरकार sarakāra र ra फार्मास्युटिकल phārmāsyuṭikala कम्पनीबीच kampanībīca मूल्य mūlya र ra जोखिम-साझेदारी jokhima-sājhedārī सम्झौताका samjhautākā लागि lāgi वार्ता vārtā गर्दा gardā महत्वपूर्ण mahatvapūrṇa ढिलाइ ḍhilāi हुन्छन् hunchan जसले jasale PBS PBS का kā लागि lāgi मूल्य-पैसा mūlya-paisā सुनिश्चित suniścita गर्छन् garchan [6]। [6]| अनाथ anātha औषधिहरूका auṣadhiharūkā लागि lāgi जस्तै jastai क्यालिडेको kyāliḍeko (विशेष (viśeṣa G551D G551D म्युटेसन myuṭesana भएका bhaekā लगभग lagabhaga १००-२०० 100-200 अस्ट्रेलियाली asṭreliyālī CF CF बिरामीलाई birāmīlāī मात्र mātra असर asara गर्ने), garne), यी yī वार्ताहरू vārtāharū जटिल jaṭila र ra लामो lāmo हुन्छन् hunchan [2][4]। [2][4]|

For Kalydeco specifically, PBAC deferred its initial recommendation in July 2013, requesting the manufacturer reduce its proposed price [2].

### ### ३. 3. संस्थागत saṃsthāgata ढिलाइ ḍhilāi संरचनाहरू saṃracanāharū

This negotiation took several months.

PBS PBS को ko ANAO ANAO २०२४-२५ 2024-25 अडिटले aḍiṭale PBAC PBAC र ra PBRT PBRT (फार्मास्युटिकल (phārmāsyuṭikala रिभ्यु ribhyu टिम) ṭima) मा mā प्रणालीगत praṇālīgata शासन śāsana खाडल khāḍala पहिचान pahicāna गर्छ garcha जसले jasale सबै sabai सरकारहरूमा sarakāraharūmā ढिलाइ ḍhilāi योगदान yogadāna गर्छ garcha [7]। [7]| यीमा yīmā समावेश samāveśa छन्: chan: - - औपचारिक aupacārika शासन śāsana कागजातको kāgajātako कमी kamī [7] [7] - - प्रकाशित prakāśita समयरेखा samayarekhā र ra निर्णय-निर्माण nirṇaya-nirmāṇa ढाँचाहरू ḍhā~cāharū सीमित sīmita [7] [7] - - प्रक्रिया prakriyā बोटलनेकहरू boṭalanekaharū जुन juna संस्थागत saṃsthāgata छन्, chan, दलीय dalīya होइन hoina [7] [7] ANAO ANAO को ko निष्कर्ष niṣkarṣa ढिलाइ ḍhilāi **PBS **PBS प्रणालीको praṇālīko संरचनात्मक saṃracanātmaka समस्या** samasyā** हुन्, hun, गठबन्धन gaṭhabandhana सरकार-विशिष्ट sarakāra-viśiṣṭa अवरोधको avarodhako प्रमाण pramāṇa होइन hoina [7]। [7]|

The delay was not government obstruction but standard regulatory procedure [6].

### ### ४. 4. क्यालिडेकोका kyāliḍekokā लागि lāgi असाधारण asādhāraṇa ढिलाइको ḍhilāiko कुनै kunai प्रमाण pramāṇa छैन chaina

### 2. Price Negotiations and Risk-Sharing Arrangements

TGA TGA अनुमोदनदेखि anumodanadekhi PBS PBS सूचीकरणसम्मको sūcīkaraṇasammako १३-१७ 13-17 महिनाको mahināko ढिलाइ ḍhilāi PBAC PBAC मूल्याङ्कन mūlyāṅkana आवश्यक āvaśyaka पर्ने parne औषधिहरूका auṣadhiharūkā लागि lāgi **ऐतिहासिक **aitihāsika मापदण्डसँग māpadaṇḍasa~ga समान** samāna** थियो thiyo [6]। [6]| ऐतिहासिक aitihāsika डाटाले ḍāṭāle गठबन्धन gaṭhabandhana सरकार sarakāra कार्यालय kāryālaya लिनुभन्दा linubhandā पहिले pahile पनि pani समान samāna वा vā लामो lāmo ढिलाइहरू ḍhilāiharū रहेको raheko देखाउँछ dekhāu~cha [6]। [6]|

Following PBAC's recommendation, significant delays typically occur while the government and pharmaceutical company negotiate pricing and risk-sharing agreements to ensure value-for-money for the PBS [6].

स्रोत विश्वसनीयता मूल्याङ्कन

### ### द da कनभरसेसन kanabharasesana (The (The Conversation) Conversation) लेख lekha

### The Conversation Article

**प्रकाशन **prakāśana अवलोकन:** avalokana:** द da कनभरसेसन kanabharasesana एक eka स्वतन्त्र, svatantra, अलाभकारी alābhakārī डिजिटल ḍijiṭala समाचार samācāra आउटलेट āuṭaleṭa हो ho जुन juna २०१० 2010 मा mā स्थापित sthāpita भयो, bhayo, विश्वविद्यालय viśvavidyālaya र ra विषय-विशेषज्ञहरूको viṣaya-viśeṣajñaharūko विश्लेषण viśleṣaṇa प्रदान pradāna गर्दै gardai [8][9]। [8][9]| **तथ्यगत **tathyagata सटीकता:** saṭīkatā:** द da कनभरसेसनसँग kanabharasesanasa~ga तथ्य-परीक्षण tathya-parīkṣaṇa र ra स्रोत srota विश्वसनीयताको viśvasanīyatāko बलियो baliyo प्रतिष्ठा pratiṣṭhā छ। cha| मिडिया miḍiyā बाइअस/फ्याक्ट bāiasa/phyākṭa चेकले cekale यसलाई yasalāī "धेरै "dherai उच्च" ucca" तथ्यगत tathyagata सटीकतासाथ saṭīkatāsātha रेट reṭa गर्छ garcha [8]। [8]| **राजनीतिक **rājanītika पूर्वाग्रह:** pūrvāgraha:** मिडिया miḍiyā अनुसन्धानले anusandhānale द da कनभरसेसनमा kanabharasesanamā थोरै thorai **बायाँ-झुकाव** **bāyā~-jhukāva** छ cha भन्ने bhanne संकेत saṃketa गर्छ, garcha, अलसाइड्सद्वारा alasāiḍsadvārā "-६ "-6 देखि dekhi +६ +6 स्केलमा skelamā -२" -2" रेट reṭa गरिएको garieko (जसमा (jasamā -६ -6 सबैभन्दा sabaibhandā बायाँ-झुकाव) bāyā~-jhukāva) [8][9]। [8][9]| यो yo मध्यम madhyama पूर्वाग्रह pūrvāgraha हो, ho, अत्यधिक atyadhika दलीय dalīya तिरझाम tirajhāma होइन। hoina| **मूल्याङ्कन:** **mūlyāṅkana:** द da कनभरसेसन kanabharasesana शैक्षिक śaikṣika स्रोत srota भएको bhaeko विश्वसनीय viśvasanīya प्रकाशन prakāśana भए bhae तापनि, tāpani, पूर्वाग्रह pūrvāgraha रेटिङले reṭiṅale लेखहरूले lekhaharūle गठबन्धन gaṭhabandhana सरकारहरूको sarakāraharūko आलोचना ālocanā लेबर lebara सरकारहरूमा sarakāraharūmā समान samāna आलोचनाभन्दा ālocanābhandā सजिलै sajilai जोड्न joḍna सक्छ sakcha भन्ने bhanne संकेत saṃketa गर्छ। garcha| पत्रिकाको patrikāko सम्पादकीय sampādakīya र ra योगदानकर्ता yogadānakartā आधार ādhāra प्रगतिशील/बायाँ-उदार pragatiśīla/bāyā~-udāra दृष्टिकोणतर्फ dṛṣṭikoṇatarpha झुकाव jhukāva गर्छ garcha [8][9]। [8][9]| **यो **yo दाबीको dābīko लागि lāgi निहितार्थ:** nihitārtha:** द da कनभरसेसनको kanabharasesanako सम्पादकीय sampādakīya पूर्वाग्रहले pūrvāgrahale गठबन्धन gaṭhabandhana सरकारको sarakārako खुट्टा khuṭṭā तान्ने tānne व्याख्याको vyākhyāko रूपमा rūpamā दैनिक dainika नियामक niyāmaka ढिलाइको ḍhilāiko रूपरेखा rūparekhā दिन dina सक्छ sakcha [8][9]। [8][9]|

**Publication Overview:** The Conversation is an independent, not-for-profit digital news outlet founded in 2010, featuring analysis from academics and subject matter experts [8][9]. **Factual Accuracy:** The Conversation has a strong reputation for fact-checking and source credibility.

⚖️

Labor तुलना

**के **ke लेबर lebara सरकारहरूले sarakāraharūle पनि pani PBS PBS सूचीकरण sūcīkaraṇa ढिलाइहरू ḍhilāiharū अनुभव anubhava गरे?** gare?** खोज: khoja: "लेबर "lebara सरकार sarakāra सिस्टिक sisṭika फाइब्रोसिस phāibrosisa PBS PBS सूचीकरण sūcīkaraṇa ढिलाइ" ḍhilāi" र ra "PBS "PBS अनुमोदन anumodana समयरेखा samayarekhā ढिलाइहरू ḍhilāiharū २००७-२०१३ 2007-2013 लेबर lebara सरकार" sarakāra"

**Did Labor governments also experience PBS listing delays?** Search conducted: "Labor government cystic fibrosis PBS listing delay" and "PBS approval timeline delays 2007-2013 Labor government"

### ### निष्कर्ष niṣkarṣa

### Findings

**ऐतिहासिक **aitihāsika ढिलाइ ḍhilāi डाटा:** ḍāṭā:** - - २०००-२००९ 2000-2009 अवधिमा avadhimā TGA TGA अनुमोदनदेखि anumodanadekhi PBS PBS सूचीकरणसम्म sūcīkaraṇasamma औसत ausata ३४.२-महिना 34.2-mahinā ढिलाइको ḍhilāiko कागजात kāgajāta लेबर lebara र ra गठबन्धन gaṭhabandhana दुवै duvai सरकारहरूलाई sarakāraharūlāī समावेश samāveśa गर्छ garcha [6] [6] - - लेबर lebara सरकार sarakāra अवधिमा avadhimā १३.६+ 13.6+ महिनाका mahinākā औसत ausata ढिलाइहरू ḍhilāiharū रहेका rahekā थिए thie [6] [6] - - PBS PBS शासन śāsana मुद्दाहरूको muddāharūko ANAO ANAO अडिटले aḍiṭale बहु-सरकार bahu-sarakāra अवधि avadhi जारी jārī रहेका rahekā प्रणालीगत praṇālīgata समस्याहरू samasyāharū पहिचान pahicāna गर्छ garcha [7] [7] **विशिष्ट **viśiṣṭa CF CF उपचार upacāra पूर्व pūrva प्रमाण:** pramāṇa:** - - लेबर lebara सरकारले sarakārale गठबन्धनभन्दा gaṭhabandhanabhandā छिटो chiṭo CF CF उपचार upacāra PBS PBS सूचीकरणहरूलाई sūcīkaraṇaharūlāī विशेष viśeṣa रूपमा rūpamā तिव्र tivra बनाएको banāeko कुनै kunai कागजात kāgajāta गरिएको garieko उदाहरण udāharaṇa छैन chaina [6][7] [6][7] - - PBS PBS प्रक्रियामा prakriyāmā प्रणालीगत praṇālīgata ढिलाइहरू ḍhilāiharū गठबन्धनको gaṭhabandhanako २०१३-२०२२ 2013-2022 कार्यकालभन्दा kāryakālabhandā पहिले pahile नै nai रहेका rahekā थिए thie [6] [6] **निष्कर्ष:** **niṣkarṣa:** PBS PBS सूचीकरण sūcīkaraṇa ढिलाइहरू ḍhilāiharū **अस्ट्रेलियाई **asṭreliyāī नियामक niyāmaka प्रणालीमा praṇālīmā निहित** nihita** देखिन्छन्, dekhinchan, कुनै kunai पनि pani दलको dalako लागि lāgi अद्वितीय advitīya छैन। chaina| दुवै duvai सरकारहरूले sarakāraharūle समान samāna ढिलाइहरूको ḍhilāiharūko अध्यक्षता adhyakṣatā गरेका garekā छन्। chan| ANAO ANAO ले le पहिचान pahicāna गरेको gareko संरचनात्मक saṃracanātmaka मुद्दाहरूको muddāharūko जरो jaro संस्थागत saṃsthāgata छन्, chan, दलीय dalīya नीति nīti छनौटहरू chanauṭaharū होइनन् hoinan [7]। [7]|

**Historical Delay Data:** - Studies documenting average 34.2-month delays from TGA approval to PBS listing during 2000-2009 period cover both Labor and Coalition governments [6] - Average delays of 13.6+ months existed during Labor government periods [6] - ANAO's audit of PBS governance issues identifies systemic problems spanning multiple government terms [7] **Specific CF Treatment Precedent:** - No documented instance of Labor government specifically expediting CF treatment PBS listings faster than the Coalition [6][7] - The systemic delays in the PBS process predate the Coalition's 2013-2022 term [6] **Conclusion:** PBS listing delays appear to be **endemic to the Australian regulatory system**, not unique to either party.

🌐

सन्तुलित दृष्टिकोण

### ### गठबन्धन gaṭhabandhana आलोचनाको ālocanāko पक्ष pakṣa

### The Case for Coalition Criticism

आलोचकहरूले ālocakaharūle गठबन्धन gaṭhabandhana सरकारले sarakārale निम्न nimna तरिकाले tarikāle CF CF बिरामी birāmī पहुँचलाई pahu~calāī प्राथमिकता prāthamikatā दिनुपर्ने dinuparne तर्क tarka गर्न garna सक्छन्: sakchan: - - PBAC PBAC मूल्याङ्कनहरू mūlyāṅkanaharū तीव्र tīvra बनाउन banāuna [6] [6] - - छिटो chiṭo सूचीकरण sūcīkaraṇa सक्षम sakṣama पार्न pārna उच्च ucca फार्मास्युटिकल phārmāsyuṭikala मूल्यहरू mūlyaharū स्वीकार svīkāra गर्न garna [6] [6] - - ढिलाइ ḍhilāi कम kama गर्न garna PBAC PBAC प्रक्रियाहरू prakriyāharū सुधार sudhāra गर्न garna [7] [7] बिरामी birāmī एडभोकेट eḍabhokeṭa समूहहरूले samūhaharūle सबै sabai सरकारी sarakārī कार्यकालहरूमा kāryakālaharūmā CF CF उपचारहरूका upacāraharūkā लागि lāgi ढिलो ḍhilo PBS PBS पहुँचको pahu~cako लगातार lagātāra आलोचना ālocanā गरेका garekā छन् chan [10]। [10]|

Critics could argue the Coalition government should have prioritized CF patient access by: - Expediting PBAC assessments [6] - Accepting higher pharmaceutical prices to enable faster listing [6] - Reforming PBAC processes to reduce delays [7] Patient advocate groups have consistently criticized slow PBS access for CF treatments across government terms [10].

### ### सरकारको sarakārako औचित्य aucitya

### The Government's Justification

ग्रेग grega हन्ट hanṭa मन्त्रीले mantrīle २०१८ 2018 मा mā ओर्काम्बी orkāmbī सूचीकरण sūcīkaraṇa घोषणा ghoṣaṇā गर्दा gardā गठबन्धन gaṭhabandhana सरकारको sarakārako स्थितिले sthitile जोड joḍa दियो: diyo: - - **PBAC **PBAC स्वतन्त्रता**: svatantratā**: PBAC PBAC ले le सरकारी sarakārī दबाब dabāba बेपर्वा beparvā गरी garī स्वतन्त्र svatantra लागत-प्रभावकारिता lāgata-prabhāvakāritā मूल्याङ्कन mūlyāṅkana गर्नुपर्छ garnuparcha [1][2][3] [1][2][3] - - **मूल्य-पैसा**: **mūlya-paisā**: मूल्य mūlya वार्ताले vārtāle PBS PBS मा mā पेश peśa गरिएका gariekā औषधिहरू auṣadhiharū करदाताहरूका karadātāharūkā लागि lāgi राम्रो rāmro मूल्य mūlya प्रतिनिधित्व pratinidhitva गर्न garna सुनिश्चित suniścita गर्छन् garchan [6] [6] - - **उचित **ucita प्रक्रिया**: prakriyā**: अनुमोदनमा anumodanamā हतार hatāra गर्नाले garnāle महत्वपूर्ण mahatvapūrṇa सुरक्षा surakṣā र ra प्रभावकारिता prabhāvakāritā मूल्याङ्कन mūlyāṅkana छोड्न choḍna सक्छ sakcha [7] [7] यी yī औपचारिक aupacārika PBS PBS शासनमा śāsanamā प्रतिविम्बित prativimbita हुने hune वैध vaidha नियामक niyāmaka सिद्धान्तहरू siddhāntaharū हुन् hun [6][7]। [6][7]|

The Coalition government position (as stated by Minister Greg Hunt in announcing Orkambi listing in 2018) emphasized: - **PBAC independence**: PBAC must conduct independent cost-effectiveness assessments regardless of government pressure [1][2][3] - **Value-for-money**: Price negotiations ensure medicines offered on PBS represent good value for taxpayers [6] - **Due process**: Rushing approvals could bypass important safety and efficacy assessments [7] These are legitimate regulatory principles reflected in formal PBS governance [6][7].

### ### स्वतन्त्र svatantra विशेषज्ञ viśeṣajña विश्लेषण viśleṣaṇa

### Independent Expert Analysis

**ANAO **ANAO मूल्याङ्कन mūlyāṅkana (२०२४-२५):** (2024-25):** अडिटले aḍiṭale निष्कर्ष niṣkarṣa निकाल्छ nikālcha कि ki PBS PBS ढिलाइहरू ḍhilāiharū **संरचनात्मक **saṃracanātmaka र ra प्रणालीगत** praṇālīgata** हुन्, hun, PBAC/PBRT PBAC/PBRT मा mā विशिष्ट viśiṣṭa शासन śāsana खाडल khāḍala पहिचान pahicāna गर्दै gardai जसले jasale दक्षतामा dakṣatāmā अवरोध avarodha गर्छ garcha [7]। [7]| ANAO ANAO सिफारिस siphārisa व्यापक vyāpaka PBS PBS सुधार sudhāra हो, ho, दलीय dalīya दोष doṣa होइन hoina [7]। [7]| **नियामक **niyāmaka तुलना:** tulanā:** अस्ट्रेलियाको asṭreliyāko औसत ausata ४६६-दिने 466-dine TGA-देखि-PBS TGA-dekhi-PBS खाडल khāḍala अन्य anya देशहरूमा deśaharūmā तुलनात्मक tulanātmaka नियामक niyāmaka प्रणालीहरूभन्दा praṇālīharūbhandā लामो lāmo छ, cha, तर tara यो yo संस्थागत saṃsthāgata डिजाइन ḍijāina छनौटहरू chanauṭaharū (PBAC (PBAC को ko कडा kaḍā लागत-प्रभावकारिता lāgata-prabhāvakāritā मूल्याङ्कन) mūlyāṅkana) को ko प्रतिविम्बन prativimbana गर्छ garcha बरु baru सरकारी sarakārī अवरोध avarodha [6][7]। [6][7]|

**ANAO Assessment (2024-25):** The audit concludes that PBS delays are **structural and systemic**, identifying specific governance gaps in PBAC/PBRT that impede efficiency [7].

### ### प्रमुख pramukha सन्दर्भ sandarbha

The ANAO recommendation is comprehensive PBS reform, not partisan blame [7]. **Regulatory comparisons:** Australia's average 466-day TGA-to-PBS gap is longer than comparable regulatory systems in other countries, but this reflects institutional design choices (PBAC's rigorous cost-effectiveness assessment) rather than government obstruction [6][7].

**यो **yo गठबन्धनको gaṭhabandhanako लागि lāgi अद्वितीय advitīya होइन:** hoina:** - - ढिलाइहरू ḍhilāiharū रुड-गिलार्ड-रुड ruḍa-gilārḍa-ruḍa लेबर lebara सरकार sarakāra (२००७-२०१३) (2007-2013) को ko समयमा samayamā रहेका rahekā थिए thie [6] [6] - - ANAO ANAO ले le प्रणालीगत praṇālīgata शासन śāsana खाडलहरू khāḍalaharū पहिचान pahicāna गर्छ, garcha, गठबन्धन gaṭhabandhana नीति nīti असफलताहरू asaphalatāharū होइन hoina [7] [7] - - यदि yadi चार-महिनाको cāra-mahināko ढिलाइ ḍhilāi भएको bhaeko भए bhae पनि pani (भएको (bhaeko भए), bhae), यो yo **कागजात **kāgajāta गरिएको garieko ६.६-महिना 6.6-mahinā औसतभन्दा ausatabhandā छिटो chiṭo हुनेछ**, hunecha**, सरकारी sarakārī ढिलाइको ḍhilāiko प्रमाण pramāṇa होइन hoina [6] [6] **चार-महिना **cāra-mahinā दाबी dābī अशुद्ध aśuddha छ:** cha:** - - क्यालिडेको: kyāliḍeko: TGA TGA देखि dekhi PBS PBS सम्म samma १७ 17 महिना mahinā [1][4] [1][4] - - ओर्काम्बी: orkāmbī: TGA TGA देखि dekhi PBS PBS सम्म samma २-३ 2-3 महिना mahinā [5] [5] - - यदि yadi कुनै kunai औषधिले auṣadhile चार-महिनाको cāra-mahināko ढिलाइ ḍhilāi अनुभव anubhava गरेको gareko भए bhae पनि, pani, यो yo **कागजात **kāgajāta गरिएको garieko ६.६-महिना 6.6-mahinā औसतभन्दा ausatabhandā छिटो** chiṭo** हुनेछ hunecha [6] [6]

### Key Context

भ्रामक

4.0

/ १०

यो yo दाबी dābī दुई duī कारणले kāraṇale भ्रामक bhrāmaka छ: cha: **पहिलो, **pahilo, समयरेखा samayarekhā तथ्यगत tathyagata रूपमा rūpamā अशुद्ध aśuddha छ।** cha|** क्यालिडेकोको kyāliḍekoko (सम्भावित (sambhāvita विषय) viṣaya) लागि, lāgi, TGA TGA अनुमोदनदेखि anumodanadekhi PBS PBS सूचीकरणसम्मको sūcīkaraṇasammako वास्तविक vāstavika पर्खाइ parkhāi **१७ **17 महिना mahinā थियो, thiyo, चार cāra महिना mahinā होइन** hoina** [1][4]। [1][4]| ओर्काम्बीको orkāmbīko लागि, lāgi, यो yo लगभग lagabhaga **२-३ **2-3 महिना** mahinā** थियो thiyo [5]। [5]| कुनै kunai पनि pani उल्लिखित ullikhita "चार "cāra महिना"सँग mahinā"sa~ga मेल mela खाँदैन। khā~daina| **दोस्रो, **dosro, दाबीले dābīle अनुचित anucita सरकारी sarakārī ढिलाइको ḍhilāiko अनुमान anumāna गर्छ garcha बिना binā प्रमाण।** pramāṇa|** यदि yadi चार-महिनाको cāra-mahināko ढिलाइ ḍhilāi भएको bhaeko भए bhae पनि, pani, यो yo **सामान्य **sāmānya PBS PBS अनुमोदन anumodana समयरेखासँग samayarekhāsa~ga सुसंगत susaṃgata हुनेछ** hunecha** (६.६+ (6.6+ महिना mahinā औसत), ausata), असाधारण asādhāraṇa अवरोधको avarodhako प्रमाण pramāṇa होइन hoina [6][7]। [6][7]| PBAC PBAC मूल्याङ्कन mūlyāṅkana र ra सरकार-उद्योग sarakāra-udyoga मूल्य mūlya वार्ताले vārtāle ढिलाइको ḍhilāiko कारण kāraṇa गर्छन्—मानक garchan—mānaka नियामक niyāmaka प्रक्रियाहरू prakriyāharū [2][3][6]। [2][3][6]| **तेस्रो, **tesro, दाबीले dābīle प्रणालीगत praṇālīgata ढिलाइहरूको ḍhilāiharūko आवश्यक āvaśyaka सन्दर्भ sandarbha छोड्छ।** choḍcha|** PBS PBS सूचीकरण sūcīkaraṇa ढिलाइहरू ḍhilāiharū **कागजात **kāgajāta गरिएका gariekā संरचनात्मक saṃracanātmaka मुद्दाहरू muddāharū हुन् hun जसले jasale सबै sabai सरकारहरूलाई sarakāraharūlāī असर asara गर्छ**, garcha**, गठबन्धनलाई gaṭhabandhanalāī मात्र mātra होइन। hoina| ऐतिहासिक aitihāsika डाटाले ḍāṭāle २००७-२०१३ 2007-2013 को ko लेबर lebara सरकारको sarakārako समयमा samayamā पनि pani समान samāna ढिलाइहरू ḍhilāiharū रहेको raheko देखाउँछ dekhāu~cha [6][7]। [6][7]| द da कनभरसेसन kanabharasesana (The (The Conversation) Conversation) शैक्षिक śaikṣika कडाइ kaḍāi भएको bhaeko विश्वसनीय viśvasanīya प्रकाशन prakāśana हो, ho, तर tara यसको yasako दस्तावेज dastāveja गरिएको garieko बायाँ-झुकावले bāyā~-jhukāvale गठबन्धन gaṭhabandhana सरकारको sarakārako आलोचना ālocanā सजिलै sajilai जोड्दा joḍdā समान samāna लेबर lebara अन्तरगत antaragata ढिलाइहरू ḍhilāiharū कम kama रिपोर्ट riporṭa गर्न garna सक्छ sakcha [8][9]। [8][9]| यो yo दाबीले dābīle त्यो tyo पूर्वाग्रहको pūrvāgrahako उदाहरण udāharaṇa दिन्छ: dincha: नियमित niyamita नियामक niyāmaka ढिलाइहरूलाई ḍhilāiharūlāī तुलनात्मक tulanātmaka सन्दर्भ sandarbha वा vā प्रमाविना pramāvinā गठबन्धनको gaṭhabandhanako ढिलाइको ḍhilāiko प्रमाणको pramāṇako रूपमा rūpamā प्रस्तुत prastuta गर्दै। gardai|

The claim is misleading for two reasons: **First, the timeline is factually inaccurate.** For Kalydeco (the likely subject), the actual wait from TGA approval to PBS listing was **17 months, not 4 months** [1][4].

अन्तिम स्कोर

4.0

/ १०