भ्रामक

रेटिंग: 4.0/10

Coalition
C0042

दावा

“थेराप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा सिस्टिक फाइब्रोसिस के एक नए उपचार को अनुमति देने के बाद, उसे सामान्य फार्मास्युटिकल बेनेफिट्स स्कीम पर रखने में 4 महीने की देरी हुई।”
मूल स्रोत: Matthew Davis
विश्लेषण किया गया: 29 Jan 2026

मूल स्रोत

तथ्य सत्यापन

इस isa दावे dāve के ke तीन tīna मुख्य mukhya तत्वों tatvoṃ का सत्यापन satyāpana आवश्यक āvaśyaka है: hai: (1) (1) किस kisa सिस्टिक sisṭika फाइब्रोसिस phāibrosisa उपचार upacāra का संदर्भ saṃdarbha है, hai, (2) (2) TGA TGA अनुमोदन anumodana और aura PBS PBS सूचीबद्धता sūcībaddhatā के ke बीच bīca वास्तविक vāstavika समयरेखा, samayarekhā, और aura (3) (3) क्या kyā यह yaha असामान्य asāmānya सरकारी sarakārī देरी derī का प्रतिनिधित्व pratinidhitva करता karatā है। hai|
The claim requires verification of three core elements: (1) which cystic fibrosis treatment is referenced, (2) the actual timeline between TGA approval and PBS listing, and (3) whether this represents unusual government delay.
### ### उपचार upacāra की पहचान pahacāna
### Identifying the Treatment
दावा dāvā सबसे sabase अधिक adhika संभावना saṃbhāvanā **कालाइडेको **kālāiḍeko (इवाकाफ्टोर)** (ivākāphṭora)** का संदर्भ saṃdarbha देता detā है, hai, जो jo G551D G551D CFTR CFTR जीन jīna उत्परिवर्तन utparivartana वाले vāle सिस्टिक sisṭika फाइब्रोसिस phāibrosisa रोगियों rogiyoṃ के ke लिए lie पहला pahalā अनुमोदित anumodita उपचार upacāra है hai [1]। [1]| एक eka अन्य anya संभावना saṃbhāvanā **ऑर्काम्बी **ऑrkāmbī (लुमाकाफ्टोर/इवाकाफ्टोर)** (lumākāphṭora/ivākāphṭora)** है, hai, जो jo एक eka अलग alaga सिस्टिक sisṭika फाइब्रोसिस phāibrosisa उपचार upacāra है hai जिसे jise बाद bāda में meṃ अनुमोदित anumodita किया kiyā गया। gayā|
The claim most likely refers to **Kalydeco (ivacaftor)**, the first approved treatment for cystic fibrosis patients with the G551D CFTR gene mutation [1].
### ### कालाइडेको kālāiḍeko (इवाकाफ्टोर) (ivākāphṭora) की समयरेखा samayarekhā
Another possibility is **Orkambi (lumacaftor/ivacaftor)**, a different cystic fibrosis treatment approved later.
शोध śodha "4 "4 महीने" mahīne" के ke दावे dāve और aura दस्तावेज़ dastāveza समयरेखा samayarekhā के ke बीच bīca एक eka महत्वपूर्ण mahatvapūrṇa असंगति asaṃgati प्रकट prakaṭa करता karatā है: hai: **कालाइडेको **kālāiḍeko समयरेखा:** samayarekhā:** - - **9 **9 जुलाई julāī 2013**: 2013**: TGA TGA ने ne इवाकाफ्टोर ivākāphṭora (कालाइडेको) (kālāiḍeko) को ko चिकित्सा cikitsā उपयोग upayoga के ke लिए lie पंजीकृत paṃjīkṛta किया kiyā [1] [1] - - **जुलाई **julāī 2013**: 2013**: निर्माता nirmātā ने ne सूचीबद्धता sūcībaddhatā विचार vicāra के ke लिए lie PBAC PBAC (फार्मास्युटिकल (phārmāsyuṭikala बेनेफिट्स benephiṭsa एडवाइजरी eḍavāijarī कमेटी) kameṭī) को ko प्रस्तुत prastuta किया kiyā [2] [2] - - **जुलाई **julāī 2013**: 2013**: PBAC PBAC ने ne प्रारंभिक prāraṃbhika सिफारिश siphāriśa को ko स्थगित sthagita कर kara दिया, diyā, एक eka कम kama कीमत kīmata प्रस्ताव prastāva का अनुरोध anurodha किया kiyā [2] [2] - - **नवंबर **navaṃbara 2013**: 2013**: PBAC PBAC ने ne PBS PBS सूचीबद्धता sūcībaddhatā के ke लिए lie इवाकाफ्टोर ivākāphṭora की सिफारिश siphāriśa की—**TGA kī—**TGA अनुमोदन anumodana के ke 13 13 महीने mahīne बाद** bāda** [3] [3] - - **1 **1 दिसंबर disaṃbara 2014**: 2014**: PBS PBS सूचीबद्धता sūcībaddhatā प्रभावी prabhāvī हुई—**TGA huī—**TGA अनुमोदन anumodana से se 17 17 महीने, mahīne, या PBAC PBAC सिफारिश siphāriśa से se 13 13 महीने** mahīne** [4] [4] TGA TGA अनुमोदन anumodana से se PBS PBS सूचीबद्धता sūcībaddhatā तक taka वास्तविक vāstavika प्रतीक्षा pratīkṣā **17 **17 महीने mahīne थी, thī, 4 4 महीने mahīne नहीं** nahīṃ** [1][4]। [1][4]|
### Timeline for Kalydeco (Ivacaftor)
### ### ऑर्काम्बी ऑrkāmbī (वैकल्पिक (vaikalpika संदर्भ) saṃdarbha) की समयरेखा samayarekhā
Research reveals a significant discrepancy between the "4 months" claim and the documented timeline: **Kalydeco Timeline:** - **9 July 2013**: TGA registered ivacaftor (Kalydeco) for therapeutic use [1] - **July 2013**: Manufacturer submitted to PBAC (Pharmaceutical Benefits Advice Committee) for listing consideration [2] - **July 2013**: PBAC initially deferred recommendation, requesting a lower price proposal [2] - **November 2013**: PBAC recommended ivacaftor for PBS listing—**13 months after TGA approval** [3] - **1 December 2014**: PBS listing became effective—**17 months from TGA approval, or 13 months from PBAC recommendation** [4] The actual wait from TGA approval to PBS listing was **17 months, not 4 months** [1][4].
यदि yadi दावा dāvā ऑर्काम्बी ऑrkāmbī (एक (eka अलग alaga CF CF उपचार upacāra जिसे jise उसी usī कोलिशन koliśana सरकार sarakāra के ke दौरान daurāna अनुमोदित anumodita किया kiyā गया) gayā) का संदर्भ saṃdarbha देता detā है: hai: **ऑर्काम्बी **ऑrkāmbī समयरेखा:** samayarekhā:** - - **13 **13 अगस्त agasta 2018**: 2018**: TGA TGA ने ne लुमाकाफ्टोर/इवाकाफ्टोर lumākāphṭora/ivākāphṭora (ऑर्काम्बी) (ऑrkāmbī) को ko पंजीकृत paṃjīkṛta किया kiyā [5] [5] - - **जुलाई **julāī 2018**: 2018**: PBAC PBAC ने ne PBS PBS सूचीबद्धता sūcībaddhatā के ke लिए lie सिफारिश siphāriśa की (TGA (TGA पंजीकरण paṃjīkaraṇa से se पहले) pahale) [5] [5] - - **1 **1 अक्टूबर akṭūbara 2018**: 2018**: PBS PBS सूचीबद्धता sūcībaddhatā प्रभावी prabhāvī हुई—**TGA huī—**TGA पंजीकरण paṃjīkaraṇa से se लगभग lagabhaga 2 2 महीने** mahīne** [5] [5] ऑर्काम्बी ऑrkāmbī के ke लिए lie भी, bhī, अंतराल aṃtarāla लगभग lagabhaga **2-3 **2-3 महीने mahīne है, hai, 4 4 महीने mahīne नहीं** nahīṃ** [5]। [5]|
### Timeline for Orkambi (Alternative Reference)
### ### सामान्य sāmānya PBS PBS अनुमोदन anumodana समयरेखा samayarekhā संदर्भ saṃdarbha
If the claim refers to Orkambi (a different CF treatment approved during the same Coalition government): **Orkambi Timeline:** - **13 August 2018**: TGA registered lumacaftor/ivacaftor (Orkambi) [5] - **July 2018**: PBAC recommended for PBS listing (prior to TGA registration) [5] - **1 October 2018**: PBS listing became effective—approximately **2 months from TGA registration** [5] Even for Orkambi, the gap is approximately **2-3 months, not 4 months** [5].
यह yaha आकलन ākalana करने karane के ke लिए lie कि ki क्या kyā देरी derī असामान्य asāmānya है hai या सरकारी sarakārī बाधा bādhā का प्रतिनिधित्व pratinidhitva करती karatī है, hai, तुलनात्मक tulanātmaka डेटा ḍeṭā आवश्यक āvaśyaka है: hai: - - **TGA **TGA अनुमोदन anumodana से se PBS PBS सूचीबद्धता sūcībaddhatā तक taka औसत ausata अंतराल aṃtarāla (2000-2009)**: (2000-2009)**: 13.6 13.6 से se 34.2 34.2 महीने mahīne [6] [6] - - **सकारात्मक **sakārātmaka PBAC PBAC सिफारिश siphāriśa के ke बाद bāda औसत ausata देरी**: derī**: 6.6 6.6 महीने mahīne (सरकार-उद्योग (sarakāra-udyoga मूल्य mūlya वार्ता vārtā के ke कारण) kāraṇa) [6] [6] - - **ऑर्काम्बी **ऑrkāmbī देरी derī (2-3 (2-3 महीने)**: mahīne)**: वास्तव vāstava में meṃ **6.6-महीने **6.6-mahīne के ke औसत ausata से se तेज़** teza** [5][6] [5][6] - - **हालिया **hāliyā व्यवस्थापक vyavasthāpaka डेटा**: ḍeṭā**: ANAO ANAO 2024-25 2024-25 ऑडिट ऑḍiṭa में meṃ सभी sabhī दवाइयों davāiyoṃ के ke लिए lie TGA TGA अनुमोदन anumodana से se PBS PBS सूचीबद्धता sūcībaddhatā तक taka औसत ausata 466 466 दिन dina दस्तावेज़ित dastāvezita हैं haiṃ [7] [7] "4 "4 महीने" mahīne" का दावा dāvā वास्तव vāstava में meṃ PBS PBS प्रणाली praṇālī में meṃ सामान्य sāmānya या औसत ausata देरी derī से se करीब karība या तेज़ teza होगा hogā [6][7]। [6][7]|
### Normal PBS Approval Timeline Context

गायब संदर्भ

दावा dāvā सरल sarala "4-महीने "4-mahīne की प्रतीक्षा" pratīkṣā" कथा kathā प्रस्तुत prastuta करता karatā है hai बिना binā PBS PBS सूचीबद्धता sūcībaddhatā देरी derī के ke संरचनात्मक saṃracanātmaka कारणों kāraṇoṃ की व्याख्या vyākhyā किए: kie:
The claim presents a simple "4-month wait" narrative without explaining the structural reasons for PBS listing delays:
### ### 1. 1. PBAC PBAC की भूमिका bhūmikā और aura प्रक्रिया prakriyā
### 1. PBAC's Role and Process
PBAC PBAC TGA TGA द्वारा dvārā अनुशंसित anuśaṃsita दवाइयों davāiyoṃ को ko स्वचालित svacālita रूप rūpa से se अनुमोदित anumodita नहीं nahīṃ करता karatā है। hai| इसके isake बजाय, bajāya, PBAC PBAC स्वतंत्र svataṃtra लागत-प्रभावशीलता lāgata-prabhāvaśīlatā और aura सुरक्षा surakṣā आकलन ākalana करता karatā है hai [2][3]। [2][3]| विशेष viśeṣa रूप rūpa से se कालाइडेको kālāiḍeko के ke लिए, lie, PBAC PBAC ने ne जुलाई julāī 2013 2013 में meṃ अपनी apanī प्रारंभिक prāraṃbhika सिफारिश siphāriśa को ko स्थगित sthagita कर kara दिया, diyā, निर्माता nirmātā से se उनके unake प्रस्तावित prastāvita मूल्य mūlya को ko कम kama करने karane का अनुरोध anurodha किया kiyā [2]। [2]| यह yaha वार्ता vārtā कई kaī महीनों mahīnoṃ तक taka चली। calī| देरी derī सरकारी sarakārī बाधा bādhā नहीं nahīṃ थी thī बल्कि balki मानक mānaka नियामक niyāmaka प्रक्रिया prakriyā थी thī [6]। [6]|
The PBAC does not automatically approve medicines recommended by TGA.
### ### 2. 2. मूल्य mūlya वार्ता vārtā और aura जोखम-साझाकरण jokhama-sājhākaraṇa व्यवस्थाएं vyavasthāeṃ
Instead, PBAC conducts independent cost-effectiveness and safety assessments [2][3].
PBAC PBAC की सिफारिश siphāriśa के ke बाद, bāda, सरकार sarakāra और aura फार्मास्युटिकल phārmāsyuṭikala कंपनी kaṃpanī के ke बीच bīca मूल्य mūlya वार्ता vārtā और aura जोखम-साझाकरण jokhama-sājhākaraṇa समझौते samajhaute के ke दौरान daurāna महत्वपूर्ण mahatvapūrṇa देरी derī आमतौर āmataura पर para होती hotī है hai ताकि tāki PBS PBS के ke लिए lie मूल्य-के-लिए-पैसे mūlya-ke-lie-paise सुनिश्चित suniścita हो ho सके sake [6]। [6]| कालाइडेको kālāiḍeko जैसे jaise अनाथ anātha ड्रग्स ḍragsa (केवल (kevala विशिष्ट viśiṣṭa G551D G551D उत्परिवर्तन utparivartana वाले vāle ~100-200 ~100-200 ऑस्ट्रेलियाई ऑsṭreliyāī CF CF रोगियों rogiyoṃ को ko प्रभावित prabhāvita करने karane वाले) vāle) के ke लिए, lie, ये ye वार्ताएं vārtāeṃ जटिल jaṭila और aura लंबी laṃbī होती hotī हैं haiṃ [2][4]। [2][4]|
For Kalydeco specifically, PBAC deferred its initial recommendation in July 2013, requesting the manufacturer reduce its proposed price [2].
### ### 3. 3. संस्थागत saṃsthāgata देरी derī संरचनाएं saṃracanāeṃ
This negotiation took several months.
PBS PBS के ke PBAC PBAC और aura PBRT PBRT (फार्मास्युटिकल (phārmāsyuṭikala रिव्यू rivyū टीम) ṭīma) में meṃ ANAO ANAO के ke 2024-25 2024-25 ऑडिट ऑḍiṭa में meṃ सभी sabhī देरी derī में meṃ योगदान yogadāna करने karane वाली vālī व्यवस्थापक vyavasthāpaka शून्यता śūnyatā की पहचान pahacāna करता karatā है hai [7]। [7]| इनमें inameṃ शामिल śāmila हैं: haiṃ: - - औपचारिक aupacārika शासन śāsana दस्तावेजीकरण dastāvejīkaraṇa की कमी kamī [7] [7] - - सीमित sīmita प्रकाशित prakāśita समयरेखाएं samayarekhāeṃ और aura निर्णय-निर्माण nirṇaya-nirmāṇa ढांचे ḍhāṃce [7] [7] - - वे ve प्रक्रिया prakriyā बाधाएं bādhāeṃ जो jo संस्थागत saṃsthāgata हैं, haiṃ, दलीय dalīya नहीं nahīṃ [7] [7] ANAO ANAO का निष्कर्ष niṣkarṣa है hai कि ki देरी derī **संरचनात्मक **saṃracanātmaka PBS PBS प्रणाली praṇālī का मुद्दा** muddā** है, hai, कोलिशन koliśana सरकार-विशिष्ट sarakāra-viśiṣṭa बाधा bādhā का सबूत sabūta नहीं nahīṃ [7]। [7]|
The delay was not government obstruction but standard regulatory procedure [6].
### ### 4. 4. कालाइडेको kālāiḍeko के ke लिए lie असाधारण asādhāraṇa देरी derī का कोई koī सबूत sabūta नहीं nahīṃ
### 2. Price Negotiations and Risk-Sharing Arrangements
TGA TGA अनुमोदन anumodana से se PBS PBS सूचीबद्धता sūcībaddhatā तक taka कालाइडेको kālāiḍeko के ke लिए lie 13-17 13-17 महीने mahīne की देरी derī PBAC PBAC आकलन ākalana की आवश्यकता āvaśyakatā वाली vālī दवाइयों davāiyoṃ के ke लिए lie **ऐतिहासिक **aitihāsika मानकों mānakoṃ के ke अनुरूप** anurūpa** थी thī [6]। [6]| ऐतिहासिक aitihāsika डेटा ḍeṭā दिखाता dikhātā है hai कि ki कोलिशन koliśana सरकार sarakāra के ke कार्यभार kāryabhāra संभालने saṃbhālane से se पहले pahale भी bhī समान samāna या लंबी laṃbī देरी derī मौजूद maujūda थी thī [6]। [6]|
Following PBAC's recommendation, significant delays typically occur while the government and pharmaceutical company negotiate pricing and risk-sharing agreements to ensure value-for-money for the PBS [6].

स्रोत विश्वसनीयता मूल्यांकन

### ### da कन्वर्सेशन kanvarseśana लेख lekha
### The Conversation Article
**प्रकाशन **prakāśana अवलोकन:** avalokana:** da कन्वर्सेशन kanvarseśana एक eka स्वतंत्र, svataṃtra, गैर-लाभकारी gaira-lābhakārī डिजिटल ḍijiṭala समाचार samācāra आउटलेट āuṭaleṭa है hai जिसकी jisakī स्थापना sthāpanā 2010 2010 में meṃ हुई, huī, जिसमें jisameṃ अकादमिक akādamika और aura विषय viṣaya मामले māmale के ke विशेषज्ञों viśeṣajñoṃ का विश्लेषण viśleṣaṇa है hai [8][9]। [8][9]| **तथ्यात्मक **tathyātmaka सटीकता:** saṭīkatā:** da कन्वर्सेशन kanvarseśana के ke पास pāsa तथ्य-जांच tathya-jāṃca और aura स्रोत srota विश्वसनीयता viśvasanīyatā के ke लिए lie मजबूत majabūta प्रतिष्ठा pratiṣṭhā है। hai| मीडिया mīḍiyā बायस/फैक्ट bāyasa/phaikṭa चेक ceka इसे ise "बहुत "bahuta उच्च" ucca" तथ्यात्मक tathyātmaka सटीकता saṭīkatā के ke साथ sātha मूल्यांकन mūlyāṃkana करता karatā है hai [8]। [8]| **राजनीतिक **rājanītika पूर्वाग्रह:** pūrvāgraha:** मीडिया mīḍiyā शोध śodha से se पता patā चलता calatā है hai कि ki da कन्वर्सेशन kanvarseśana में meṃ थोड़ा thor̤ā **बाईं-झुकाव** **bāīṃ-jhukāva** है, hai, जिसे jise AllSides AllSides द्वारा dvārā "-6 "-6 से se +6 +6 स्केल skela पर para -2" -2" के ke रूप rūpa में meṃ मूल्यांकित mūlyāṃkita किया kiyā गया gayā है hai (जिसमें (jisameṃ -6 -6 सबसे sabase अधिक adhika बाईं-झुकाव bāīṃ-jhukāva है) hai) [8][9]। [8][9]| यह yaha एक eka मामूली māmūlī पूर्वाग्रह pūrvāgraha है, hai, कोई koī चरम carama दलीय dalīya झुकाव jhukāva नहीं। nahīṃ| **मूल्यांकन:** **mūlyāṃkana:** जबकि jabaki da कन्वर्सेशन kanvarseśana मजबूत majabūta अकादमिक akādamika स्रोत srota के ke साथ sātha एक eka विश्वसनीय viśvasanīya प्रकाशन prakāśana है, hai, पूर्वाग्रह pūrvāgraha रेटिंग reṭiṃga से se पता patā चलता calatā है hai कि ki लेख lekha कोलिशन koliśana सरकारों sarakāroṃ की आलोचना ālocanā पर para लेबर lebara सरकारों sarakāroṃ के ke तहत tahata समकक्ष samakakṣa आलोचना ālocanā की तुलना tulanā में meṃ अधिक adhika आसानी āsānī से se जोर jora दे de सकते sakate हैं। haiṃ| पत्रिका patrikā की संपादकीय saṃpādakīya और aura योगदानकर्ता yogadānakartā आधार ādhāra प्रगतिशील/बाईं-उदार pragatiśīla/bāīṃ-udāra दृष्टिकोण dṛṣṭikoṇa की ओर ora झुकता jhukatā है hai [8][9]। [8][9]| **इस **isa दावे dāve के ke लिए lie निहितार्थ:** nihitārtha:** दिनचर्या dinacaryā नियामक niyāmaka देरी derī को ko कोलिशन koliśana सरकार sarakāra की ढिलाई ḍhilāī के ke सबूत sabūta के ke रूप rūpa में meṃ प्रस्तुत prastuta करने karane का फ्रेमिंग phremiṃga संपादकीय saṃpādakīya पूर्वाग्रह pūrvāgraha की ओर ora इशारा iśārā कर kara सकता sakatā है hai na कि ki सबूत-आधारित sabūta-ādhārita विश्लेषण viśleṣaṇa [8][9]। [8][9]|
**Publication Overview:** The Conversation is an independent, not-for-profit digital news outlet founded in 2010, featuring analysis from academics and subject matter experts [8][9]. **Factual Accuracy:** The Conversation has a strong reputation for fact-checking and source credibility.
⚖️

Labor तुलना

**क्या **kyā लेबर lebara सरकारों sarakāroṃ ने ne भी bhī PBS PBS सूचीबद्धता sūcībaddhatā देरी derī का अनुभव anubhava किया?** kiyā?** खोज khoja की गई: gaī: "लेबर "lebara सरकार sarakāra सिस्टिक sisṭika फाइब्रोसिस phāibrosisa PBS PBS सूचीबद्धता sūcībaddhatā देरी" derī" और aura "PBS "PBS अनुमोदन anumodana समयरेखा samayarekhā देरी derī 2007-2013 2007-2013 लेबर lebara सरकार" sarakāra"
**Did Labor governments also experience PBS listing delays?** Search conducted: "Labor government cystic fibrosis PBS listing delay" and "PBS approval timeline delays 2007-2013 Labor government"
### ### निष्कर्ष niṣkarṣa
### Findings
**ऐतिहासिक **aitihāsika देरी derī डेटा:** ḍeṭā:** - - 2000-2009 2000-2009 की अवधि avadhi के ke दौरान daurāna TGA TGA अनुमोदन anumodana से se PBS PBS सूचीबद्धता sūcībaddhatā तक taka औसतन ausatana 34.2-महीने 34.2-mahīne की देरी derī दस्तावेज़ित dastāvezita अध्ययन adhyayana लेबर lebara और aura कोलिशन koliśana दोनों donoṃ सरकारों sarakāroṃ को ko कवर kavara करते karate हैं haiṃ [6] [6] - - लेबर lebara सरकार sarakāra की अवधि avadhi के ke दौरान daurāna 13.6+ 13.6+ महीने mahīne की औसत ausata देरी derī मौजूद maujūda थी thī [6] [6] - - ANAO ANAO की PBS PBS शासन śāsana मुद्दों muddoṃ की ऑडिट ऑḍiṭa एकाधिक ekādhika सरकारी sarakārī कार्यकालों kāryakāloṃ में meṃ फैली phailī प्रणालीगत praṇālīgata समस्याओं samasyāoṃ की पहचान pahacāna करती karatī है hai [7] [7] **विशिष्ट **viśiṣṭa CF CF उपचार upacāra पूर्वाग्रह:** pūrvāgraha:** - - कोलिशन koliśana की तुलना tulanā में meṃ तेज़ी tezī से se CF CF उपचार upacāra PBS PBS सूचीबद्धता sūcībaddhatā को ko लेबर lebara सरकार sarakāra द्वारा dvārā विशेष viśeṣa रूप rūpa से se तेज़ teza करने karane का कोई koī दस्तावेज़ित dastāvezita उदाहरण udāharaṇa नहीं nahīṃ [6][7] [6][7] - - PBS PBS प्रक्रिया prakriyā में meṃ प्रणालीगत praṇālīgata देरी derī कोलिशन koliśana के ke 2013-2022 2013-2022 कार्यकाल kāryakāla से se पहले pahale की है hai [6] [6] **निष्कर्ष:** **niṣkarṣa:** PBS PBS सूचीबद्धता sūcībaddhatā देरी derī **ऑस्ट्रेलियाई **ऑsṭreliyāī नियामक niyāmaka प्रणाली praṇālī के ke लिए lie स्थानिक** sthānika** प्रतीत pratīta होती hotī है, hai, किसी kisī भी bhī दल dala के ke लिए lie अद्वितीय advitīya नहीं। nahīṃ| दोनों donoṃ सरकारों sarakāroṃ ने ne समान samāna देरी derī पर para अध्यक्षता adhyakṣatā की है। hai| ANAO ANAO द्वारा dvārā मूल mūla कारण kāraṇa के ke रूप rūpa में meṃ पहचाने pahacāne गए gae संरचनात्मक saṃracanātmaka मुद्दे mudde संस्थागत saṃsthāgata हैं, haiṃ, दलीय dalīya नीति nīti विकल्प vikalpa नहीं nahīṃ [7]। [7]|
**Historical Delay Data:** - Studies documenting average 34.2-month delays from TGA approval to PBS listing during 2000-2009 period cover both Labor and Coalition governments [6] - Average delays of 13.6+ months existed during Labor government periods [6] - ANAO's audit of PBS governance issues identifies systemic problems spanning multiple government terms [7] **Specific CF Treatment Precedent:** - No documented instance of Labor government specifically expediting CF treatment PBS listings faster than the Coalition [6][7] - The systemic delays in the PBS process predate the Coalition's 2013-2022 term [6] **Conclusion:** PBS listing delays appear to be **endemic to the Australian regulatory system**, not unique to either party.
🌐

संतुलित दृष्टिकोण

### ### कोलिशन koliśana आलोचना ālocanā का मामला māmalā
### The Case for Coalition Criticism
आलोचक ālocaka तर्क tarka दे de सकते sakate हैं haiṃ कि ki कोलिशन koliśana सरकार sarakāra को ko निम्नलिखित nimnalikhita करके karake CF CF रोगी rogī पहुंच pahuṃca को ko प्राथमिकता prāthamikatā देनी denī चाहिए cāhie थी: thī: - - PBAC PBAC आकलनों ākalanoṃ में meṃ तेज़ी tezī [6] [6] - - तेज़ teza सूचीबद्धता sūcībaddhatā सक्षम sakṣama करने karane के ke लिए lie उच्च ucca फार्मास्युटिकल phārmāsyuṭikala मूल्य mūlya स्वीकार svīkāra करना karanā [6] [6] - - देरी derī कम kama करने karane के ke लिए lie PBAC PBAC प्रक्रियाओं prakriyāoṃ में meṃ सुधार sudhāra [7] [7] रोगी rogī वकालत vakālata समूहों samūhoṃ ने ne लगातार lagātāra सरकारी sarakārī कार्यकालों kāryakāloṃ में meṃ CF CF उपचार upacāra के ke लिए lie धीमी dhīmī PBS PBS पहुंच pahuṃca की आलोचना ālocanā की है hai [10]। [10]|
Critics could argue the Coalition government should have prioritized CF patient access by: - Expediting PBAC assessments [6] - Accepting higher pharmaceutical prices to enable faster listing [6] - Reforming PBAC processes to reduce delays [7] Patient advocate groups have consistently criticized slow PBS access for CF treatments across government terms [10].
### ### सरकार sarakāra का औचित्य aucitya
### The Government's Justification
कोलिशन koliśana सरकार sarakāra की स्थिति sthiti (2018 (2018 में meṃ ऑर्काम्बी ऑrkāmbī सूचीबद्धता sūcībaddhatā की घोषणा ghoṣaṇā करते karate समय samaya मंत्री maṃtrī ग्रेग grega हंट haṃṭa द्वारा dvārā कथित) kathita) पर para जोर jora दिया diyā गया gayā था: thā: - - **PBAC **PBAC स्वतंत्रता**: svataṃtratā**: PBAC PBAC को ko सरकारी sarakārī दबाव dabāva के ke बावजूद bāvajūda स्वतंत्र svataṃtra लागत-प्रभावशीलता lāgata-prabhāvaśīlatā आकलन ākalana करना karanā चाहिए cāhie [1][2][3] [1][2][3] - - **मूल्य-के-लिए-पैसे**: **mūlya-ke-lie-paise**: मूल्य mūlya वार्ता vārtā सुनिश्चित suniścita करती karatī है hai कि ki PBS PBS पर para पेश peśa की जाने jāne वाली vālī दवाइयां davāiyāṃ करदाताओं karadātāoṃ के ke लिए lie अच्छा acchā मूल्य mūlya दर्शाती darśātī हैं haiṃ [6] [6] - - **उचित **ucita प्रक्रिया**: prakriyā**: अनुमोदन anumodana में meṃ जल्दबाजी jaldabājī महत्वपूर्ण mahatvapūrṇa सुरक्षा surakṣā और aura प्रभावशीलता prabhāvaśīlatā आकलन ākalana को ko Bypass Bypass कर kara सकती sakatī है hai [7] [7] ये ye औपचारिक aupacārika PBS PBS शासन śāsana में meṃ प्रतिबिंबित pratibiṃbita वैध vaidha नियामक niyāmaka सिद्धांत siddhāṃta हैं haiṃ [6][7]। [6][7]|
The Coalition government position (as stated by Minister Greg Hunt in announcing Orkambi listing in 2018) emphasized: - **PBAC independence**: PBAC must conduct independent cost-effectiveness assessments regardless of government pressure [1][2][3] - **Value-for-money**: Price negotiations ensure medicines offered on PBS represent good value for taxpayers [6] - **Due process**: Rushing approvals could bypass important safety and efficacy assessments [7] These are legitimate regulatory principles reflected in formal PBS governance [6][7].
### ### स्वतंत्र svataṃtra विशेषज्ञ viśeṣajña विश्लेषण viśleṣaṇa
### Independent Expert Analysis
**ANAO **ANAO मूल्यांकन mūlyāṃkana (2024-25):** (2024-25):** ऑडिट ऑḍiṭa का निष्कर्ष niṣkarṣa है hai कि ki PBS PBS देरी derī **संरचनात्मक **saṃracanātmaka और aura प्रणालीगत** praṇālīgata** हैं, haiṃ, PBAC/PBRT PBAC/PBRT में meṃ विशिष्ट viśiṣṭa शासन śāsana शून्यता śūnyatā की पहचान pahacāna करती karatī हैं haiṃ जो jo दक्षता dakṣatā में meṃ बाधा bādhā डालती ḍālatī हैं haiṃ [7]। [7]| ANAO ANAO की सिफारिश siphāriśa व्यापक vyāpaka PBS PBS सुधार sudhāra है, hai, दलीय dalīya दोष doṣa नहीं nahīṃ [7]। [7]| **नियामक **niyāmaka तुलना:** tulanā:** अन्य anya देशों deśoṃ में meṃ तुलनीय tulanīya नियामक niyāmaka प्रणालियों praṇāliyoṃ की तुलना tulanā में meṃ ऑस्ट्रेलिया ऑsṭreliyā का औसत ausata 466-दिन 466-dina TGA-to-PBS TGA-to-PBS अंतराल aṃtarāla लंबा laṃbā है, hai, लेकिन lekina यह yaha संस्थागत saṃsthāgata डिज़ाइन ḍizāina विकल्पों vikalpoṃ (PBAC (PBAC का कठोर kaṭhora लागत-प्रभावशीलता lāgata-prabhāvaśīlatā आकलन) ākalana) को ko प्रतिबिंबित pratibiṃbita करता karatā है hai na कि ki सरकारी sarakārī बाधा bādhā [6][7]। [6][7]|
**ANAO Assessment (2024-25):** The audit concludes that PBS delays are **structural and systemic**, identifying specific governance gaps in PBAC/PBRT that impede efficiency [7].
### ### प्रमुख pramukha संदर्भ saṃdarbha
The ANAO recommendation is comprehensive PBS reform, not partisan blame [7]. **Regulatory comparisons:** Australia's average 466-day TGA-to-PBS gap is longer than comparable regulatory systems in other countries, but this reflects institutional design choices (PBAC's rigorous cost-effectiveness assessment) rather than government obstruction [6][7].
**यह **yaha कोलिशन koliśana के ke लिए lie अद्वितीय advitīya नहीं nahīṃ है:** hai:** - - देली delī रुड-गिलार्ड-रुड ruḍa-gilārḍa-ruḍa लेबर lebara सरकार sarakāra (2007-2013) (2007-2013) के ke दौरान daurāna भी bhī मौजूद maujūda थी thī [6] [6] - - ANAO ANAO प्रणालीगत praṇālīgata शासन śāsana शून्यता śūnyatā की पहचान pahacāna करती karatī है, hai, कोलिशन koliśana नीति nīti विफलताएं viphalatāeṃ नहीं nahīṃ [7] [7] - - जब jaba 4-महीने 4-mahīne की देरी derī हुई huī (यदि (yadi हुई), huī), तो to ये ye **PBS **PBS प्रणाली praṇālī के ke लिए lie सामान्य sāmānya हैं**, haiṃ**, सरकारी sarakārī ढिलाई ḍhilāī का सबूत sabūta नहीं nahīṃ [6] [6] **4-महीने **4-mahīne का दावा dāvā गलत galata है:** hai:** - - कालाइडेको: kālāiḍeko: TGA TGA से se PBS PBS तक taka 17 17 महीने mahīne [1][4] [1][4] - - ऑर्काम्बी: ऑrkāmbī: TGA TGA से se PBS PBS तक taka 2-3 2-3 महीने mahīne [5] [5] - - भले bhale ही किसी kisī दवा davā ने ne 4-महीने 4-mahīne की देरी derī का अनुभव anubhava किया kiyā हो, ho, यह yaha **दस्तावेज़ित **dastāvezita 6.6-महीने 6.6-mahīne के ke औसत ausata से se तेज़** teza** होगी hogī [6] [6]
### Key Context

भ्रामक

4.0

/ 10

दावे dāve को ko दो do कारणों kāraṇoṃ से se भ्रामक bhrāmaka माना mānā जाता jātā है: hai: **पहला, **pahalā, समयरेखा samayarekhā तथ्यतः tathyataḥ गलत galata है।** hai|** कालाइडेको kālāiḍeko (संभावित (saṃbhāvita विषय) viṣaya) के ke लिए, lie, TGA TGA अनुमोदन anumodana से se PBS PBS सूचीबद्धता sūcībaddhatā तक taka वास्तविक vāstavika प्रतीक्षा pratīkṣā **17 **17 महीने mahīne थी, thī, 4 4 महीने mahīne नहीं** nahīṃ** [1][4]। [1][4]| ऑर्काम्बी ऑrkāmbī के ke लिए, lie, यह yaha लगभग lagabhaga **2-3 **2-3 महीने** mahīne** थी thī [5]। [5]| किसी kisī भी bhī मामले māmale में meṃ "4 "4 महीने" mahīne" के ke साथ sātha मेल mela नहीं nahīṃ खाती। khātī| **दूसरा, **dūsarā, दावा dāvā बिना binā सबूत sabūta के ke अनुचित anucita सरकारी sarakārī देरी derī का संकेत saṃketa देता detā है।** hai|** भले bhale ही 4 4 महीने mahīne की देरी derī हुई huī हो, ho, यह yaha **सामान्य **sāmānya PBS PBS अनुमोदन anumodana समयरेखाओं samayarekhāoṃ के ke अनुरूप** anurūpa** होगी hogī (औसतन (ausatana 6.6+ 6.6+ महीने), mahīne), असाधारण asādhāraṇa बाधा bādhā का सबूत sabūta नहीं nahīṃ [6][7]। [6][7]| देरी derī PBAC PBAC आकलन ākalana और aura सरकार-उद्योग sarakāra-udyoga मूल्य mūlya वार्ताओं vārtāoṃ के ke लिए lie जिम्मेदार jimmedāra है—मानक hai—mānaka नियामक niyāmaka प्रक्रियाएं prakriyāeṃ [2][3][6]। [2][3][6]| **तीसरा, **tīsarā, दावे dāve में meṃ व्यवस्थापक vyavasthāpaka देरी derī के ke बारे bāre में meṃ आवश्यक āvaśyaka संदर्भ saṃdarbha का अभाव abhāva है।** hai|** PBS PBS सूचीबद्धता sūcībaddhatā देरी derī **सभी **sabhī सरकारों sarakāroṃ को ko प्रभावित prabhāvita करने karane वाला vālā एक eka दस्तावेज़ित dastāvezita संरचनात्मक saṃracanātmaka मुद्दा** muddā** है, hai, कोलिशन koliśana के ke लिए lie अद्वितीय advitīya नहीं। nahīṃ| ऐतिहासिक aitihāsika डेटा ḍeṭā दिखाता dikhātā है hai कि ki 2007-2013 2007-2013 लेबर lebara सरकार sarakāra के ke दौरान daurāna भी bhī समान samāna देरी derī मौजूद maujūda थी thī [6][7]। [6][7]| da कन्वर्सेशन kanvarseśana एक eka अकादमिक akādamika कठोरता kaṭhoratā के ke साथ sātha एक eka विश्वसनीय viśvasanīya प्रकाशन prakāśana है, hai, लेकिन lekina इसमें isameṃ एक eka दस्तावेज़ित dastāvezita बाईं-झुकाव bāīṃ-jhukāva है hai जो jo लेबर lebara के ke तहत tahata समकक्ष samakakṣa देरी derī की रिपोर्टिंग riporṭiṃga की तुलना tulanā में meṃ कोलिशन koliśana की आलोचना ālocanā पर para जोर jora दे de सकता sakatā है hai [8][9]। [8][9]| यह yaha दावा dāvā उस usa पूर्वाग्रह pūrvāgraha का उदाहरण udāharaṇa है: hai: दिनचर्या dinacaryā नियामक niyāmaka देरी derī को ko तुलनात्मक tulanātmaka संदर्भ saṃdarbha या सबूत sabūta के ke बिना binā कोलिशन koliśana की ढिलाई ḍhilāī के ke सबूत sabūta के ke रूप rūpa में meṃ प्रस्तुत prastuta करना। karanā|
The claim is misleading for two reasons: **First, the timeline is factually inaccurate.** For Kalydeco (the likely subject), the actual wait from TGA approval to PBS listing was **17 months, not 4 months** [1][4].

📚 स्रोत और उद्धरण (10)

  1. 1
    tga.gov.au

    Therapeutic Goods Administration - AusPAR: Kalydeco (ivacaftor)

    Tga Gov

  2. 2
    pbs.gov.au

    PBS Industry Listing - PBAC Meeting July 2013 - Ivacaftor

    July 2013

  3. 3
    pbs.gov.au

    PBS Industry Listing - PBAC Meeting November 2013 - Ivacaftor

    November 2013

  4. 4
    orphandruganaut.wordpress.com

    Orphan Druganaut Blog - Australian Orphan Drugs: Kalydeco and Soliris Triumph

    Orphandruganaut Wordpress

    Original link no longer available
  5. 5
    Commercial Eyes - The long road to PBS listing for Orkambi

    Commercial Eyes - The long road to PBS listing for Orkambi

    With its recent stint on Sunrise, Orkambi is a high-profile example of what can occur when both the PBAC and the sponsor are unable to reach agreement on the value of a medicine. Could this evolution of the reimbursement environment extend to current pipeline medicines?

    Commercial Eyes
  6. 6
    pbs.gov.au

    PBS/TGA Parallel Process Factsheet and Historical Data

    Pbs Gov

  7. 7
    anao.gov.au

    Australian National Audit Office - 2024-25 Performance Audit: Administration of the Pharmaceutical Benefits Scheme

    Anao Gov

  8. 8
    Media Bias/Fact Check - The Conversation

    Media Bias/Fact Check - The Conversation

    LEAST BIASED These sources have minimal bias and use very few loaded words (wording that attempts to influence an audience by using appeal to emotion or

    Media Bias/Fact Check
  9. 9
    allsides.com

    AllSides - The Conversation Media Bias Rating

    Allsides

  10. 10
    Cystic Fibrosis Australia - Patient Advocacy on PBS Access

    Cystic Fibrosis Australia - Patient Advocacy on PBS Access

    Growing community foundations for a fairer Australia.

    Cfaustralia Org

रेटिंग स्केल कार्यप्रणाली

1-3: गलत

तथ्यात्मक रूप से गलत या दुर्भावनापूर्ण मनगढ़ंत।

4-6: आंशिक

कुछ सच्चाई लेकिन संदर्भ गायब या विकृत है।

7-9: अधिकांशतः सत्य

मामूली तकनीकी बारीकियाँ या शब्दावली संबंधी मुद्दे।

10: सटीक

पूर्ण रूप से सत्यापित और संदर्भ में उचित।

कार्यप्रणाली: रेटिंग आधिकारिक सरकारी रिकॉर्ड, स्वतंत्र तथ्य-जाँच संगठनों और प्राथमिक स्रोत दस्तावेज़ों के क्रॉस-रेफ़रेंसिंग के माध्यम से निर्धारित की जाती हैं।